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臨床検査部

先進医療への取り組み

血中PIVKA-Ⅱ測定用試薬の有用性についての研究

<研究の概略>

新たに開発されたPIVKA-Ⅱ測定用試薬Eテスト「TOSOH」Ⅱ(PIVKA-Ⅱ)の基礎性能を検討します。

<研究の対象>

当院でPIVKA-Ⅱの血液検査の依頼があった患者さんの残余血液を検体とします。

<予定症例数ならびに研究期間>

予定症例数は100例、研究期間は2014年4月9日~2014年10月31日です。

<研究の方法>

上記の検体を対象としてEテスト「TOSOH」ⅡによるPIVKA-Ⅱの測定を行い、再現性等の基礎的性能の検討と、従来の測定法であるピコルミPIVKA-Ⅱ(ECLIA法)との比較を行います。

<研究場所>

杏林大学医学部付属病院臨床検査部で行います。

<予想される有害事象>

検査の残余検体を使用するのみであり、かつその結果で治療等の変更を行うことはないため、患者さんには有害事象は発生しません。

<個人情報の保護について>

本研究では、情報管理者を設置して患者情報の厳重な管理を行うため、患者さんのプライバシーが侵害されるおそれはありません。また学会等における発表でも、個人情報を完全に削除した状態で公表いたします。

<倫理審査>

本研究は、杏林大学臨床疫学審査委員会において審議され、承認されています。
承認番号:479  承認日:平成26年4月9日

<研究体制>
<連絡先>
内科
外科
内科・外科以外の診療科
中央診療部門(センター・室)
支援部門(部・室)
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