統一書式番号	統一書式一覧（企業治験・製造販売後臨床試験）	（48KB）
書式1	履歴書	（47KB）
書式2	治験分担医師・治験協力者リスト	（70KB）
書式3	治験依頼書	（61KB）
書式4	治験審査依頼書	（40KB）
書式5	治験審査結果通知書	（80KB）
書式6	治験実施計画書等修正報告書	（41KB）
書式7	治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する報告書	（39KB）
書式8	緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書	（37KB）
書式9	緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書	（37KB）
書式10	治験に関する変更申請書	（40KB）
書式11	治験実施状況報告書	（38KB）
書式12-1	重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）	（50KB）
書式12-2	重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用）	（140KB）
書式13-1	有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）	（50KB）
書式13-2	有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験：詳細記載用）	（138KB）
書式14	重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）	（67KB）
書式15	有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器製造販売後臨床試験）	（69KB）
書式16	安全性情報等に関する報告書	（42KB）
書式17	治験終了（中止・中断）報告書	（38KB）
書式18	開発の中止等に関する報告書	（39KB）
書式19	同意文書（1.治験責任(分担)医師、2.治験薬管理者、3.臨床試験管理室、4.本人(代諾者)）	（48KB）
書式20	モニタリング・監査実施記録	（34KB）
参考書式1	治験に関する指示・決定通知書	（38KB）
参考書式2	直接閲覧実施連絡票	（38KB）

	氏　名	所属・役職名	発令年月日	区分
委員長	楊　國昌	小児科・教授（医師）	平成22年4月1日	専門委員
委員	古瀬　純司	腫瘍内科・教授（医師）	平成22年4月1日	専門委員
委員	似鳥　俊明	放射線科・教授（医師）	平成22年4月1日	専門委員
委員	山田　明	腎臓・リウマチ・膠原病内科・教授（医師）	平成22年4月1日	専門委員
委員	佐藤　喜宣	法医学・教授（医師）	平成22年4月1日	専門委員
委員	角田　透	衛生学公衆衛生学・教授（医師）	平成22年4月1日	専門委員
委員	森　俊幸	消化器・一般外科・教授（医師）	平成22年4月1日	専門委員
委員	永井　茂	薬剤部・部長（薬剤師）	平成22年4月1日	専門委員
委員	大場　道子	看護部・副部長（看護師）	平成22年4月1日	専門委員
委員	武藤　敦子	看護部・師長（看護師）	平成22年4月1日	専門委員
委員	内藤俊朗	医学部事務部・副部長	平成22年5月1日	非専門委員
委員	高戸谷　繁通	事務部・副部長	平成22年4月1日	非専門委員
委員	中竹　俊彦	日本検査血液学会（臨床検査技師）	平成22年4月1日	外部委員※
委員	萩原　玉味	明治学院大学名誉教授（刑事法）（弁護士）	平成22年4月1日	外部委員※

IRB開催日	審査資料提出期限
4月14日（水）	3月19日（金）
5月12日（水）	4月16日（金）
6月 9日（水）	5月20日（木）
7月14日（水）	6月18日（金）
8月 4日（水）	7月13日（火）
9月 8日（水）	8月20日（金）
10月13日（水）	9月17日（金）
11月10日（水）	10月20日（水）
12月 8日（水）	11月19日（金）
1月12日（水）	12月16日（木）
2月 9日（水）	1月20日（木）
3月 9日（水）	2月18日（金）

第142回（2010年6月9日）	第141回（2010年5月12日）	第140回（2010年4月14日）	第139回（2010年3月10日）
第138回（2010年2月10日）	第137回（2010年1月13日）	第136回（2009年12月9日）	第135回（2009年11月4日）
第134回（2009年10月14日）	第133回（2009年9月9日）	第132回（2009年8月19日）	第131回（2009年7月8日）
第130回（2009年6月10日）	第128回（2009年4月8日）	第129回（2009年5月13日）

年度	医薬品		医療機器		製造販売後臨床試験		合計
年度	件数	症例数	件数	症例数	件数	症例数	件数	症例数
平成15年	16件	92例	1件	30例	1件	100例	18件	222例
平成16年	16件	122例	1件	10例	2件	10例	19件	142例
平成17年	8件	30例	0件	0例	2件	9例	10件	39例
平成18年	10件	58例	1件	10例	0件	0例	11件	68例
平成19年	11件	60例	0件	0例	0件	0例	11件	60例
平成20年	5件	34例	0件	0例	1件	3例	6件	37例
平成21年	24件	78例	0件	0例	0件	0例	24件	78例

治験開始までの流れ

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平成22年度 治験審査委員会開催予定日程

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年度別新規治験契約件数・契約症例数

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平成22年度　治験審査委員会開催予定日程

治験審査委員会　会議の記録の概要