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病院長挨拶

臨床試験管理室は、大学病院に求められている高度な医療の提供、高度な医療技術の開発・評価を行うことを目的として2002年10月に設置されました。

そして現在に至るまで多くの薬剤の有効性と副作用の評価を行い、医学の進歩に貢献して来ました。

新しい薬での治療を行うには、その治療が最善のものであることを担当する医師以外に、病院内の他職種の人、杏林病院以外の人を加えて世界医師会などで定められた基本的な倫理をもとに客観的な検討を行い、厳重な審査の後に治療が許可されます。したがっていわゆる動物実験とは全く異なります。患者さんの安全が確保され、そして安心して治療を受けられることが重要であり、これは新薬の治療において最も注意していることであります。また、この治験にご協力いただくと言うことは、これからの医学の進歩にも繋がる重要なことでもあります。

どうぞ皆様の治験に対する正しいご理解と、ご協力をお願いいたします。

臨床試験管理室長挨拶

新しい医薬品は次々に開発されますが、これらの医薬品に副作用がなく真に効果があることを確認する必要があり、そのために臨床試験（治験）が行われます。病院で行う治験は、それに先立って健常者を対象として行った臨床試験を経た上で行うもので、安全性は確認されていますが、それにしても科学的・倫理的・医学的に十分な吟味が必要であり、そのために当杏林大学医学部付属病院には、臨床試験管理室が置かれ、外部委員を入れた治験審査委員会が定期的に開かれています。治験は大学病院をはじめとする特定機能病院にとっては使命とも言えるものです。皆様のご協力をお願い申し上げます。

臨床試験管理室　組織図

スタッフ紹介及び業務内容

臨床試験管理室構成

	担当者		業務内容
室　長	山田明 （腎臓内科・教授）	兼任	管理室業務の統括
副室長	角田　透 （衛生学公衆衛生学 ・教授）	兼任	室長業務の補佐
室長補佐	永井茂 （薬剤部・部長）	兼任	室長、副室長業務の補佐 各業務の調整
	福井トシ子 （看護部・部長）	兼任
	中野利晴 （事務部・部長）	兼任
管理係	中田忍 （薬剤師）		治験依頼者相談窓口 治験審査委員会事務局 （資料作成、報告、議事録作成） 治験実施管理に関する業務 （進捗状況、GCP遵守、実施体制整備） モニタリング・監査に関する業務 記録の保存に関する業務 その他、治験に関する業務の円滑化を図るために必要な事務及び支援
	永井茂 （薬剤部・部長）	兼任
	山崎昭 （事務部・副部長）	兼任
	須藤史子 （看護師・師長）	兼任
コーディネート係	須藤史子 （看護師・師長）		治験責任医師及び治験分担医師の支援に関する業務 被験者の診療支援及び相談に関する業務 治験チームの調整 その他、治験コーディネーターに関する業務
	小出裕子 （看護師・主任補佐）
	久保光子 （看護師）
	島澤佳成江 （看護師）
	田上裕子 （看護師）
	小室順子 （薬剤師）
事務係	鈴木晃子 （事務員・係長）		治験契約に係る手続き等の業務 治験の費用に関する手続き等の業務 その他、治験に関する業務の円滑化を図るために必要な事務及び支援
	野尻一之 （事務部・副部長）	兼任
	山崎昭 （事務部・副部長）	兼任

薬剤部治験薬管理部門

	担当者	業務内容
治験薬管理者	永井茂 （薬剤部・部長）	治験薬管理業務の統括
治験薬管理担当者	栗原梢 （薬剤部・薬剤師）	治験薬の管理 併用禁止薬等のマスター登録 治験薬処方監査 被験者への服薬指導
	宮下あかね （薬剤部・薬剤師）

お問い合わせ先

杏林大学医学部付属病院　臨床試験管理室
TEL　：　0422-47-5511
受付時間　：　月～金　9：00～16：30、土　9：00～12：30