医薬品及び医療機器等は、医薬品医療機器等法に基づき厚生労働省で承認された方法で使用することが求められます。
しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用すること（適応外使用等という）もあります。
この場合、杏林大学医学部付属病院では医療安全管理部における未承認新規医薬品等評価室で情報を把握し、当院の規程に則り、使用の必要性や、有効性・安全性等の面から問題がないかを評価します。リスクの高い治療については委員会で審議し、承認した上で使用する取り決めとしています。
上記の使用にあたって通常は、医療者が文書又は口頭で説明し、及び患者さんの同意を得ます。 しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者さんに有益であると考えられる使用の際は、文書又は口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化することを、病院内の会議で承認しています。

◆ 患者さんは、上記の治療内容を確認し治療を拒否することができます。
未承認新規医薬品等のオプトアウトに対する医療拒否通知書

個々の承認内容について詳しくお知りになりたい場合や拒否されたい場合は、各治療の説明資料に記載された問い合わせ先までお知らせください。